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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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電子ペーパーとNFCの融合ツール!
【仕様】 ■本体 ・通信方式:NFC ISO/IEC 14443 TypeA ・表示部:2.7インチ(264×176pixel) ・画像形式:白黒二値Bitmap ・電源:micro USB(DC 5V) ・消費電力:待機時/約30mV、表示書換時/約100mW ・動作温度 0~50℃ ・本体サイズ:90×70×11.2(mm) ・本体重量:約55g ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワイズ・ラブ
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