【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無線式二次元コードリーダー『SRD-8210ZB』

抗菌仕様！バイブレーション機能搭載の無線式二次元コードリーダー

『SRD-8210ZB』は、SIAA準拠抗菌仕様の無線式二次元コードリーダーです。 専用ドングルが付属しており、本体のUSBポートに挿し込んでトリガーを一度押すだけで簡単ペアリング。 ペアリング後、専用ドングルをPCのUSBポートに挿してセットアップ完了です。 【特長】 ■オートセンサー機能と、バイブレーション機能を搭載 ■通信範囲から離れてしまっても安心なバッファ機能搭載（メモ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エス・アール

二次元コードリーダー『SRD-8200』

オートセンサー対応！バイブレーション機能搭載の二次元コードリーダー

『SRD-8200』は、オートセンサー対応＆バイブレーション機能搭載の二次元コードリーダーです。 バイブレーションとLEDランプはトリガースイッチでON/OFFの切り替えが可能です。 マニュアルの設定コードを必要としないので、ご利用の環境によってその場で変更することができます。 【特長】 ■SIAA準拠の抗菌仕様 ■操作性抜群のフラットボディ ■QR Code、Data Mat...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エス・アール