【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

メタルガスケット継手/自動溶接継手　高圧ガス配管用継手

バリューインパクト有限会社は『つなぐ』に価値をご提案します 。 自…

TK-FUJIKIN社製自動溶接継手は、スウェージロック社その他メーカー品と同様の寸法で製造された自動溶接継手になります。 多くの配管施工会社様で所有されている自動溶接機での溶接が可能です。 価格は、30%以上のコストダウンをご提案できた事例はいくつもございます。 【仕様】 ・サイズ：1/4"、3/8"、1/2"、3/4" ・材　質：SUS316L（シングルメルト、ダブルメルト） ・製品グレー...

メーカー・取り扱い企業： バリューインパクト有限会社