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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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VHS(Very High Speed)ポンプとの組み合わせでナノリッ…
このノズルはマイクロリッターやナノリッター単位で微量分注を行う用途用に設計されています。 VHSバルブ接続用としてMINSTAC継ぎ手付チューブ、フィルター スクリーン、噴霧ノズル(空気アシスト式、加圧式)等をご用意しております...■システムへ柔軟に対応できる様、2つの接続方式をご用意。 ・スレッドエンド式及びストレートチューブ式 スレッドエンド式は高圧、密集した場所での接続において...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジュピターコーポレーション 本社
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