【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社小林精機『生産･検査設備一覧表』カタログ

当社が保有する生産及び検査設備をご紹介！

『生産･検査設備一覧表』は、主に各種精密機械部品の加工及び組立や、 自動化・省力化機器の設計製作を行っている株式会社小林精機の設備紹介 カタログです。 「CNC自動盤」や「NC自動盤」をはじめとする生産設備の他、「電磁 バレル装置」などの仕上梱包や「CNC3次元測定器」などといった検査設備 を複数台所有し、お客様の製品造りにご協力いたしております。 ステンレス切削加工は当社にお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小林精機