【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

KESSLER社 (Germany) スピンドル HEADライン

5軸加工向けの最高ランクの精度と動的性能を備えた、このクラスで最もパワ…

創業1923年で2023年に100年企業に至ります。 工作機械業界向けモータスピンドル、ダイレクトドライブ式2軸ヘッド及び、チルティングテーブルのトップサプライヤです。 【特長】 ■モジュラー設計による個別の仕様設定 ■フォーク一体構造による頑強設計 ■高度な位置決め精度による精密な加工精度の実現 ■高速チルティング、高トルクスピンドルでの高度な生産性 ■高度のクランプトルク/ A軸...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社