【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネットワーク・アナライザを量産に！『MP502』

5G・ミリ波に対応したLCP・MPI・フッ素系等の高速伝送基板の高周波…

高周波特性の評価でお悩みの方へ ■基板本来の性能が分からない 　コンタクトのバラつきやケーブルの姿勢変化の影響によりノイズが発生するため、本当の実力値が測定できているか心配… ■特性評価に時間と手間がかかる 　実製品を全数評価するには工数がかかり過ぎるが、クーポン検査や 抜き取り検査では不良品を見逃してしまうかもしれない… ■業界標準に準拠しているか不安 　エンドユーザーから高速伝送...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社