【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

超微量サンプル粘度計

高精度・高再現性！レオセンス社製の3タイプの超微量サンプル粘度計をご紹…

DKSHジャパン株式会社が取り扱うレオセンス社製の “超微量サンプル粘度計”をご紹介します。 測定は1～2分で完了するポータブルタイプの「micro VISC」をはじめ、 簡単・スピード操作の「m-VROC」や、温度・せん断速度スキャン対応の 全自動タイプの「VROC initium」をラインアップしています。 【特長】 ■高精...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門