【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ゆず肌/写像鮮明性測定器『micro wave-scan』

小型で軽量のゆず肌・オレンジピール・写像鮮明性(DOI)測定器

『micro wave-scan』は、高光沢表面で狭い場所や小さな部品に特化したゆず肌・オレンジピール・写像鮮明性(DOI)測定器のコンパクトモデルです。 Wa～Wd値まで測定が可能。 スクロールホ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ