【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

2次元イメージャー データコレクター『KDC 280BLE』

シングル充電クレードルが標準付属！日常的な使いやすさを追求したシンプル…

『KDC 280BLE』は、Bluetooth v5.0 BLEの採用により、省電力で 長時間運用を可能にしたKDCデータコレクターの新モデルです。 通信設定に煩わされることなく、付属のUSBドングルをPCに挿し込み、 ペアリングコードをスキャンするだけで簡単にワイヤレス接続が可能。 また、読み取り性能にも優れ、汎用的な1次元・2次元シンボルの他、 医療用コードGS1 DataB...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エフケイシステム 名古屋本社　東京営業所　仙台営業所　大阪営業所　台湾事務所