【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社メカテック 保有設備紹介

CAD(自動機・治具設計)やロボットシミュレータなど！当社で保有してい…

当社は、福島県会津地方、喜多方市にあるものづくり企業です。 主にFA（Factory Automation）と呼ばれる工場などの自動化システムの 設計・制作を行っています。 CAD(自動機・治具設計)「3D-CAD： CATIA V5.0」や「IRON CAD」をはじめ、 ロボットシミュレータ「ファナック ROBOGUIDE」「安川 MotoSim EG-VRC」 などを保有して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メカテック　

株式会社メカテック 会社紹介

お客様と真摯に向き合い、地元会津の地から日本へ、そして世界へ愛を発信し…

当社は、福島県会津地方、喜多方市にあるものづくり企業です。 主にFA（Factory Automation）と呼ばれる工場などの自動化システムの 設計・制作を行っています。 1979年に小さなガレージカンパニーから始まり、これまで自動車をはじめ、 さまざまな分野での技術の発展に一躍を担って参りました。 これからも私達の技術でお客様と真摯に向き合い、地元会津の地から 日本へ、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メカテック