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    【技術資料】医薬臨床試験3

    皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

    当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性(BE)試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性(BE)試験も実施しており、 外用剤については皮...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター

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    【受託サービス】製剤開発

    処方開発や試験法開発など!後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…

    当社では、後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務をお受けいたします。 処方開発・後発医薬品の臨床試験・試験法開発・包装設計・ 各種申請用安定性試験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】 ■処方開発 ■試験法開発 ■包装設計 ■後発医薬品の臨床試験(治験依頼者業務) ■安定性試験 ※詳し...

    メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

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