『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

培養上清液等の検体のマイコプラズマ否定試験を行います。 弊社ではリアルタイムPCR法またはMycoAlert法の2種類から選択できます。 ＜MycoAlert法＞ 180種のマイコプラズマの大部分に存在し、真核細胞には存在しないマイコプラズマの酵素の活性を利用した測定法になります。 ＜リアルタイムPCR法（TaKaRa Mycoplasma qPCR Detection Kit）＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『細胞や細胞加工物の安全性試験』ウイルス否定試験

リアルタイムPCRでウイルス否定試験を行います。

ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保において試験が推奨されているヒトウイルス9種（HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WNV,EBV,CMV）をリアルタイムPCRで測定します。 HIV,HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV1,HTLV2に関しては、単独での測定が可能です。 使用キット：Virus Test Kit（タカラバイオ社製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

培養上清液等の検体のエンドトキシン試験を行います。 日本薬局方エンドトキシン試験法に準拠した測定です。 ＜エンドトキシン試験＞ エンドトキシン試験法は、グラム陰性菌由来のエンドトキシンがカブトガニの血球抽出成分LALを活性化し、ゲル化を引き起こす反応に基づいています。逐次的な酵素反応によって起こることから、酵素による合成気質の加水分解により生じる波蝕を指標とした比色法になります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

細胞上清液等の検体の無菌試験を実施します。 ＜無菌試験（微生物迅速法）＞ 日本薬局方のガス測定法に準じた方法により、1週間培養して炭酸ガスおよび酸素量の変化を蛍光量の変化として検出し、好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。...【その他の安全性試験】 ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房