バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

化学物質の安全性評価『In vitro刺激性試験』ヒト皮膚モデル

OECDガイドライン（TG439) 対応！3次元ヒト皮膚モデルを用いて…

ヒト皮膚モデル（EPI-200)を用いた皮膚刺激性試験です。GLP対応実績あり。 化学物質、化粧品/化粧品原料、医薬品原料などの皮膚刺激性をin vitro で評価します。 EU CLP 及び UN GHS における皮膚刺激性カテゴリーの判定や、 GHS分類、SDS作成、REACH登録等にご活用いただけます。 既知の物質を用いた確認試験で実証済みです。 【特長】 ■各国の規...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

化学物質の安全性評価『In vitro刺激性試験』ヒト角膜モデル

OECDガイドライン（TG492) 対応！3次元ヒト角膜モデルを用いて…

ヒト角膜モデル（OCL-200)を用いた眼刺激性試験です。GLP対応実績あり。 化学物質、化粧品/化粧品原料、医薬品原料などの眼刺激性をin vitro で評価します。 EU CLP 及び UN GHS における眼刺激性カテゴリーの判定や、 GHS分類、SDS作成、REACH登録等にご活用いただけます。 既知の物質を用いた確認試験で実証済みです。 【特長】 ■各国の規制への...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ