- 製品・サービス
4件 - メーカー・取り扱い企業
企業
2件 - カタログ
21件
-
-
GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠!正確かつ迅速に適したアッセイを…
メディリッジでは、シードストックの予備テストから、厳密さが求められるセルバンクの特性評価まで、お客様のニーズに応じて、GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠して試験を実施しています。実施場所は、Development Center of Bio technology(DCB:台湾)の一部門である Testing Facility of Bio Safety (TFBS)になります。セルバンクの特性...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
-
-
JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
-
-
IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応
弊社は米国OSHAに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
-
-
国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとしてE&L試験に15年以上の実績 ■1900を超える化合物を同定可能な独自のスペクトル...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
- 表示件数
- 30件
- < 前へ
- 1
- 次へ >
※このキーワードに関連する製品情報が登録
された場合にメールでお知らせします。