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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【ベトナムなどで部品調達】部品加工のコスト削減にお悩みの方必見!
ベトナムなどでの加工部品調達を検討しませんか?質・コスト・納期も太鼓判…
部品調達でこんなお悩みありませんか? 「今まで安く頼んでいた町工場が廃業してしまって・・・別の会社で見積ったら倍以上の値段を提示されてしまった。」 「コスト削減目的に中国で部品調達していたが・・・人件費高騰でコストメリットがなくなってしまった。」 それもこれもベトナムはじめ東南アジア地域での部品調達で問題解決します。 小規模メーカーである弊社も部品調達のコスト削減に長年悩まされており、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社庄司歯車エンジニアリング
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タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
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