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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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現場のお困りごとを解決!物理現象の見える化・製造プロセスの見える化が可…
当社が取り扱う、『CAEソリューション』をご紹介します。 設備、製品開発および製造プロセスにおける様々な課題解決を シミュレーションで支援。 試作回数の削減により設計リードタイムを短縮し、現象の見える化、 好適条件の抽出により歩留まりの向上を実現します。 【特長】 ■バーチャル検証により設計方針を明確化、設計アイデアの可否を素早く判断 ■試作回数の削減により設計リードタイ...
メーカー・取り扱い企業: パナソニック プロダクションエンジニアリング株式会社
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標準作業の構築、徹底、改善!品質の安定と生産性の向上を実現します!
『標準作業ナビ』は、手順、重要ポイント、勘所を進行に合わせ、 ビジュアルに作業をナビゲートする生産現場向けの製品です。 持ち工数が長い組立セルや機種切替の多いライン作業、メンテナンス作業 などで、“標準作業”の徹底により品質の安定と生産性の向上を実現。 システム活用で作業者自ら作業手順やペースを確認するため、 切替一台目から目標時間を達成でき、品質を強みにできます。 【特長...
メーカー・取り扱い企業: パナソニック プロダクションエンジニアリング株式会社
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製造支援や品質管理を実現!数々のセンシング技術のご提案によるIoT対応…
当社は、様々なニーズに応える、カスタマイズ可能な『MESソリューション』 を取り扱っています。 よりよいモノづくりのために製造情報を収集・蓄積・活用。 ボリュームにあわせて必要な機能だけチョイスし、小規模から大規模まで、 様々なニーズに対応します。 多彩なラインアップから、お客様のご要望に沿ったオリジナルな ソリューションをご提供します。 【特長】 ■ワンストップ対応が...
メーカー・取り扱い企業: パナソニック プロダクションエンジニアリング株式会社
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作業手順書を手軽に!ウェアラブルカメラで作業者目線の動画撮影が可能! …
『SOP簡単作成ツール』は、ウェアラブルカメラを活用して作業者目線の 動画・静止画入り手順書が簡単に作成できる医療用のソフトウェアです。 動画を見ながら、手順作成。 ワンクリックでプレゼンテーションに変換できます。 作業者目線の手順書なら、技術移転、教育、技能伝承などに効果的です。 【特長】 ■作業者目線の動画を使ったビジュアルな手順書を簡単に作成 ■動画からの静止画や動...
メーカー・取り扱い企業: パナソニック プロダクションエンジニアリング株式会社
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ウェアラブルカメラを活用!作業者目線の動画・静止画入り手順書が簡単に作…
『SOP簡単作成ツール』は、作業者目線の動画を使ったビジュアルな 手順書を簡単に作成できるソフトウェアです。 ウェアラブルカメラで作業者目線の動画撮影。 動画を見ながら、手順作成ができ、ワンクリックでプレゼンテーションに 変換します。 作業者目線の手順書なら、技術移転、教育、技能伝承などに効果的で、 動画からの静止画や動画の切り出し、コメント追加などの編集が簡単です。 【...
メーカー・取り扱い企業: パナソニック プロダクションエンジニアリング株式会社
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