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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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扱いが易しく、充填機や包装製造ラインで使用できる包装シートです。
Duplex バリアシートは、お客様それぞれの要求に適合するためにさまざまなバリア特性を持つグレードを取り揃えており、世界中で使われています。 長い経験で培われた最新の塩化ビニリデンコーティング技術は、PTP バリアシートの標準になっています。 薄いコーティングであっても、水蒸気、酸素、においに対して十分なバリア性があります。 また、扱いが易しく、一般に使われているすべての充填機や包装製造ラ...
メーカー・取り扱い企業: MPマトリックス株式会社
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医療用包装シートPERLALUXR-Tristar ultra
水蒸気、酸素やにおいに対し高いバリア性を持つ包装シートです。
PERLALUXR-Tristar ultraには、水蒸気、酸素やにおいに対し高いバリア性を持たせるために、新しいPVdC 層の採用をはじめとする独自の技術が施されています。 Tristar ultra の持つ保護特性は、特に吸湿性の薬剤や世界中のさまざまな気候風土の激しい地域での使用に適しています。 コーティング工程は、5層の多層技術と、認証された製造プロセスと試験方法によるものです。 ベ...
メーカー・取り扱い企業: MPマトリックス株式会社
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医療用包装シート全般の輸入・販売を行っています。
MPマトリックス株式会社は、医療用包装シート全般の輸入・販売(パーレン社の日本における総代理店)を行っている会社です。 グローバルの医薬品市場は新興国を中心に大きく拡大しています。 医薬品は安定供給が重要ですから、材料の供給が予期せぬ災害で滞るようなことは避けなければなりません。 さらに日本のお客様の厳しい品質管理に応えることで初めてお客様の信頼が得られるものと考えます。 このために国際競...
メーカー・取り扱い企業: MPマトリックス株式会社
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部