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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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脱プラ:紙でできたトレーはいかがでしょうか パルプモールドでパッケージ…
パルプモールドとは、植物繊維(主にリサイクル紙)を水で溶かし、 絡み合わせ、抄(す)き、金型等で成形、乾燥させてできる紙成形品です。 ◆資源を活かす、地球に害を与えない4つの特徴 ・通気性や保水性がバツグン ・形状の自由度 ・成形時に有害な薬品・接着剤を使わない →廃棄時、焼却時に有害な物質を残さない ・加飾(印刷・名入れ・染色)が可能 ◆単一素材化(モノマテリアル化)の...
メーカー・取り扱い企業: ヱトー株式会社
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