【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

DPSS:半導体レーザー 「Oxxius」

高速TTL変調、アナログ変調、重畳変調可能

を採用した長い可干渉距離を持つ単一縦モードDPSSレーザー ○干渉計、ラマン、光学顕微鏡、LIFなど様々なアプリケーションに最適 ○サイズ　長さ200mm,高さ75mm,幅150mm [アイソレーターオプション] ○532,553,561nm用にアイソレーターが用意されている ○アイソレーション　＞25dB ○透過率　＞85％ ○レーザーヘッドとアイソレーターがベースに取り付けられ...

メーカー・取り扱い企業： オーテックス株式会社