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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SLD光源【Single-SLED ISB1】単一波長モデル
操作性に優れた、シングルチャンネルSLD光源
応じたSLD光源を選べます。 ・豊富な製品ラインナップ(中心波長オプション:770~1680nm) ・高出力:~50mW ・FWHM:15~110nm ・低ノイズ:30dB(PMFアイソレーターを統合) ・専用GUIで簡単に操作可能 ・複数の通信インターフェースで接続可能(USB、RS232、Ethernet)...
メーカー・取り扱い企業: ケイエルブイ株式会社
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