【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SLD光源【Single-SLED ISB1】単一波長モデル

操作性に優れた、シングルチャンネルSLD光源

応じたSLD光源を選べます。 ・豊富な製品ラインナップ（中心波長オプション：770～1680nm） ・高出力：～50mW ・FWHM：15~110nm ・低ノイズ：30dB（PMFアイソレーターを統合） ・専用GUIで簡単に操作可能 ・複数の通信インターフェースで接続可能（USB、RS232、Ethernet）...

メーカー・取り扱い企業： ケイエルブイ株式会社