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    品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

    【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

    eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセット...

    • GxP用.png

    メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

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