アプリケーション | イプロス医薬食品技術

PRRNase、DNase、ヒトDNAフリー、かつパイロジェンフリーで、高…

Thermo Scientific Nalgene HDPEパッケージングボトルは、生体関連物質や異物のコンタミネーションリスクを最小限に抑えているボトルです。頑丈で注ぎやすい細口のHDPEボトルで、適切にコントロールされた環境で製造されております。優れた化学薬品耐性、滅菌性に加え、ヒトDNA、RNase、DNaseフリー、かつパイロジェンフリーが加わり、高品質な製品となっています。 ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品－逆滴定日本薬局方適合性試験【カールフィッシャー】

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規…

容量滴定法には、直接滴定と逆滴定の２種類の滴定方法があります。一般的な試料には直接滴定で滴定を行いますが、試料によっては日本薬局方で逆滴定が採用されているものもあります。本アプリケーションデータでは、アプリケーションデータ No. 11 で紹介しましたデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物について、日本薬局方の各条に規定される逆滴定法により、薬局方第18改正における適合性試験...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

糖類-容量滴定　グラニュー糖の水分測定【カールフィッシャー水分】

滴定溶媒には溶解性の高いメタノールとホルムアミドの混合溶媒を使用！水標…

当アプリケーションデータでは、グラニュー糖の水分測定についてご紹介しています。低力価の滴定液の標定において標準物質に純水を使用すると、純水の添加量が10～20mgと少ないため正確な添加および秤量...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

ミネラルウォーターの測定【TOC計測定例】

測定手順や測定結果などを掲載！ミネラルウォーターのTOCを測定した例を…

せんが、水道水の水質基準や注射用水などの純度試験が過マンガン酸カリウム法からTOCに変更されていることにより、ミネラルウォーターも将来的にTOCに移行することが予想されます。当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、ミネラルウォーターのTOCを測定した例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

ラウリル硫酸ナトリウム（容量滴定）【カールフィッシャー水分計】

ベンザルコニウム塩化物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の記載…

医薬品成分を直接滴定セルに投入して測定する場合、日本薬局方各条に指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応しており、水分量は0.1mg/mL以下となっております。当アプリケーションデータでは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

プロピレングリコールおよび濃グリセリン【カールフィッシャー水分】

プロピレングリコールとグリセリンに水を添加したものを擬似試料として測定…

液体の医薬品成分を直接滴定セルに注入して測定する場合、日本薬局方各条に指定がなければ滴定溶媒には水分測定用メタノールを使用します。当アプリケーションデータで滴定溶媒として使用した一般水分測定溶媒Sは日本薬局方の“水分測定用メタノール”に対応しており、水分量は0.1mg/mL 以下となっております。当アプリケーションデータでは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

ケトン類-電量滴定　メチルエチルケトン【カールフィッシャー水分】

メチルエチルケトンとアセトンの特級試薬を直接滴定セルに注入して水分測定…

中のメタノールと反応して水を生成する副反応が起こり、測定結果が本来の結果よりも高くなる傾向があるため、メタノールを含まない組成のカールフィッシャー試薬を用いる必要があります。当アプリケーションデータで使用したSIGMA ALDRICH社製ハイドラナール- クーロマットAKおよびCG-Kは、どちらもメタノールを含まない組成。当アプリケーションデータでは、メチルエチルケトンと...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

加熱気化法による水標準品の測定【カールフィッシャー水分測定装置】

装置の点検のために固体の水標準品を測定した事例をご紹介します！

加熱気化法が利用されます。加熱気化法では、気化室へキャリアガスを通気しながら試料の加熱を行い、蒸発した水分をキャリアガスと共に電解セルへ導入することで測定を行います。当アプリケーションデータでは水分気化装置を用いた測定において、装置の点検のために固体の水標準品を測定した事例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測...

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医薬品－電量滴定日本薬局方適合性試験【カールフィッシャー】

チアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を模擬試料として、日本薬局…

求められております。また、第18改正においては、適合性試験を実施することにより、市販のカールフィッシャー試薬から用途に合った品目を適切に選択することを可能としております。これを受けて本アプリケーションデータでは、模擬試料として各条に収載されるチアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を測定試料とし、日本薬局方第 18 改正に沿った水分測定を行いました。水分測定用陰極液(対極液)はアクアラ...

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米国薬局方-システム適合性試験【TOC計測定例】

全有機炭素（TOC）測定装置のシステム適合性試験を実施した例をご紹介！

/L）と0.75mg/L 1,4-ベンゾキノン溶液（炭素濃度として 0.500mg/ L）を測定し、計算式によって、スクロースに対する1,4-ベンゾキノンの反応効率を求めます。当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、米国薬局方および欧州薬局方のシステム適合性試験を実施した例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および...

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ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム検出試験【TOC計測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！0.806mg/LのSD…

す。 0.806mg/Lのドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を炭素濃度に換算すると0.500mg/Lとなるので、検出率として90％以上が必要ということになります。当アプリケーションデータでは、全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、0.806mg/LのSDBS溶液を測定した例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測...

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乳糖水和物／Lヒスチジン塩酸塩水和物【カールフィッシャー水分計】

固体試料をそれぞれ日本薬局方の各条の記載を参考に測定！測定手順などを掲…

当アプリケーションデータでは、市販試薬グレードの乳糖水和物および Lヒスチジン塩酸塩水和物などの固体試料を、それぞれ日本薬局方の各条の記載を参考に測定しています。日本薬局方ではこれらの試料を測定す...

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デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物【カールフィッシャー】

市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料と…

ィッシャー試薬を滴定することで水分量を求めます。そのため、測定前にはカールフィッシャー試薬の力価測定だけではなく、水・メタノール標準液の力価測定も行う必要があります。当アプリケーションデータでは、日本薬局方の各条デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の項に記載されている水分測定法を参考にし、市販試薬グレードのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を模擬試料として測定...

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ケトン類-電量滴定　シクロヘキサノン【カールフィッシャー水分計】

シクロヘキサノンの特級試薬の水分を測定！測定条件例および測定結果などを…

ることで測定可能となります。シクロヘキサノンなどの妨害性の高いケトン・アルデヒド類の測定では、ケトン類用試薬に加えて、蒸留装置や冷却槽を用いて測定することを推奨致します。当アプリケーションデータでは、シクロヘキサノンの特級試薬の水分測定を行いました。使用したSIGMA ALDRICH社製ハイドラナールクーロマットAKおよび CG-Kは、どちらもメタノールを含まない組成の...

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精製水（純水）の測定【TOC計測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

0.50mg/L以下が管理値として規定されています。精製水は一般的にイオン交換、蒸留、逆浸透、限外ろ過などを単独あるいは組み合わせて用いたシステムによって製造されます。当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、精製水のTOCを測定した例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件...

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スルホン酸ナトリウムの回収率試験【TOC計測定例】

スワブ法によるドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を用いた回収率試…

認するために洗浄バリデーションが実施されます。洗浄バリデーションにはリンス法およびスワブ法がありますが、一般的には残留物をより確実に検出できるスワブ法が推奨されています。当アプリケーションデータでは、スワブ法における有機物の検出試験として、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を用いた回収率試験の実験例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成...

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0.050mg/L以下のTOC測定【TOC計測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！フタル酸水素カリウム水溶…

薬局方（USP）ならびに欧州薬局方（EP）において、全有機炭素（TOC）測定装置として、0.050mg/L（50ppb）以下まで測定可能な装置を用いることが明記されています。当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、0.025mg/Lおよび0.050mg/Lのフタル酸水素カリウム水溶液を測定した例をご紹介します。ぜひ、ご一読ください...

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【水分計測定データ】ケトン類-容量滴定　メチルエチルケトン

メチルエチルケトン、アセトンなどの特級試薬に水を1％添加したものを模擬…

ノールを使用します。しかしながらケトン・アルデヒド類の測定では、これらがメタノールと反応して水を生成してしまうため、測定結果が本来の結果よりも高くなる傾向があります。当アプリケーションデータでは、メチルエチルケトン、アセトン、シクロヘキサノンの特級試薬に水を1％添加したものを模擬試料として測定しています。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ...

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水道水および井戸水の測定【TOC計測定例】

水道水と井戸水のTOCを測定した例をご紹介！装置構成および試薬、測定手…

設定されており、各水道事業所等による検査が義務づけられています。その検査項目の一つとしてTOCが設定されており、TOCの水質基準値は 3mg/L以下と規定されています。当アプリケーションデータでは全有機炭素測定装置「TOC-2300」を用いて、水道水と井戸水のTOCを測定した例をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■...

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糖類-容量滴定　グルコース、スクロース【カールフィッシャー水分】

粉末状のグルコース、フルクトース、スクロースを直接滴定セルに投入して水…

応の一般溶媒であるメタノールに試料が難溶なため、糖類用の溶媒を用いる必要があります。平沼製の糖類水分測定溶媒FMおよびホルムアミドドライFは糖類の測定に適しています。当アプリケーションデータでは、粉末状のグルコース、フルクトース、スクロースを直接滴定セルに投入して行った水分測定をご紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA

医薬品－容量滴定日本薬局方適合性試験【カールフィッシャー】

濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介！

日本薬局方第18改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として、適合性試験が記述されています。本アプリケーションデータでは、濃グリセリンを模擬的な測定試料として、適合性試験を実施した事例を紹介します。【掲載内容】 ■測定の概要 ■装置構成および試薬 ■測定手順 ■測定条件例および測定結果...

メーカー・取り扱い企業：株式会社HIRANUMA