【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

RFIDラベルプリンタ ERF-1000シリーズ

物流業界に！高速印字で最大毎分80枚のラベル発行が可能なラベルプリンタ

字されたバーコードとRFIDデータ等へ 検証可能となり、発行済みラベルの信頼性が大幅に向上しました。 【特長】 ■スチールボディ採用で高い堅牢性・耐久性を実現 ■リボンセーブ機能搭載でインクリボンの無駄を削減 ■Impij社製ICおよびNXP社製ICを搭載したRFIDラベル対応可能 ■ラベル発行ソフトにより印字・データ書込みを容易に実施可能 ■RFID機能を二重化することで発行...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

カセット型IJP（インクジェットプリンター）開発

0.5インチ型カートリッジ式IJPシステム開発受託可能！

カートリッジ式IJP(インクジェットプリンタ)のシステム開発、利用機器の生産（量産）が可能です。 0.5インチ幅の特性を生かし、省スペース対応、連結での幅広対応等、フレキシブルに対応が可能です。 また、カートリッジ式のた...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部