【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

ホログラムラベル (紙幣レベル、開封検知、マイクロ文字等)

模倣品対策はMade In Taiwanのホログラムラベルで貴社のブラ…

デジタルホログラムは従来のホログラムより判定がしやすいというメリットがあります。デジタルホログラムの良し悪しは解像度及び光学機能のデザインと作動能力によって決まります。弊社はこの2点に関し、業界をリードしています。さらに世界に先駆けてデジタル反射式ホログラムの開発に成功しました。当社はこの分野において、世界トップレベルのコア技術を有しています。当社最新の「焦点変化画像技術」は2013年にリリースし...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.

凹版印刷ラベル (潜像模様等)

模倣品対策はMade In Taiwanの凹版ラベルで貴社のブランドを…

深凹版印刷は紙幣に用いた長い歴史があります。各国の紙幣を見ると、そのほとんどが深凹版印刷を使用しています。近年、インキ以外に光学や多層膜コーティングなどの技術を加え、ハイテク製造プロセスの導入により、より一層偽造抑止効果が高まっています。深凹版印刷設備は非常に高価であり、一部の国においては特殊設備として設備の保有を厳しく制限されているため、印刷設備数は非常に少ないです。そのため深凹版印刷の模倣は極...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.

クラウド型監視システム(QRコード判定)

模倣品対策はMade In Taiwanのクラウド型監視システムで貴社…

クラウド型監視システムとは、「一物一コード（※個別製品に個別コードが付く）」を原則として、真贋判定やトレーサビリティ(追跡可能性)を実現します。すべてのアクセス履歴はサーバーに保存されるため、QRコードが複製され、模倣品に貼付された場合に模倣品の市場流入をいち早く把握することが可能です（※同じQRコードのアクセス回数が多いほど模倣品の可能性が高いと考えられます）。また、クラウド型監視システムとWe...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.