【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

シール機選びに迷ったら。。。Q＆A どのシール機にしようかな？

数ある国産シール機の中から用途・価格・維持費などをお客様と一緒に比較・…

種類ございます。 スタンダードモデル 「ベルトシール機」：最もポピュラーな、横流れコンベヤ式・連続シーラーです。 「オプション」　・脱気（ブロアー脱気）・印字機（活字印字・サーマル印字・インクジェット印字） ハイスペックモデル 「真空・ガス充填シーラー」：特殊ノズル機構によりガス（窒素、炭酸ガス等）を必要分だけ封入することで、酸化防止や製品の変色等を防ぎ従来コストがかかっていた...

メーカー・取り扱い企業： ヒライ商事株式会社