大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 　・残存宿主DNA 　・残存宿主タンパク 　・エンドトキシン ■非臨床と臨床試験支援 　・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 　・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 　・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

【利用可能な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験 （直接接種法、メンブレンフィルタ法） ■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ） ■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR） ■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社