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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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PRタッチパネル式で多機能!多点モニタリングシステムに対応しています
『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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アジレントNano Dis システム (708-DS溶出試験用)
Nano Dis システムはナノ粒子と試験液を正確に分離しナノ製剤の一…
Nano Disシステムは従来の溶出試験装置を使用した新たなオプションです。現在、新薬候補物質の多くが難溶性化合物でありこれらの化合物の溶解度を 改善することは重要です。溶解度の改善の一つとしてナノ粒子化は魅力的な ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 (第17日本薬局方改正『溶出...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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パドル法及びバスケット法において各ベッセルの試験液を連続的にモニタリン…
溶出試験における試験液のpH設定は重要なパラメータです。 試験中にpHを測定するためには試験液のサンプリング等の手間が掛かり面倒な作業です。本システムはベッセル内にpH電極を直接投入しソフトウェアでリアルタイムで表示することが可能です。オプションのリレー出力ユニット により2種類のガスを供給、pH制御することも可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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USP<1087> Intrinsic Dissolution法による…
Intrinsic法による溶出試験は一定のpHの試験液、温度、表面積から溶解速度を求めて原薬における重要な情報を提供します。生物薬剤学分類システム(BCS)は薬剤の溶解度と膜透過性の特性を分類しますが、Intrinsic法は溶解度を特徴づけることが可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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【動画有】Agilent溶出試験マニュアルサンプリングブラケット
溶出試験のマニュアルサンプリングを簡単に!!
リングカニューラと接続 ⑶カニューラは溶出試験器の設定で指定された時間及びゾーンにモーターで自動的に下がる ⑷作業者は規定量をシリンジで吸引するのみ ※オートサンプラー850DSを使ったシステムでも併用が可能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験機のDI対応に!ワークステーションソフトウェア(DWS)
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア!
、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。 ●法令遵守:21CFR Part11 準拠 ●安 全 性 :アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ ●効 率 化 :最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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