医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

気中ハンドヘルドパーティクルカウンタ『KC-52A』

PRタッチパネル式で多機能！多点モニタリングシステムに対応しています

『KC-52A』は、ISO 21501-4(JIS B 9921)に適合した 気中ハンドヘルドパーティクルカウンタです。 医薬品・飲料・食料品の製造工程やパッキング工程の環境管理、 半導体製造現場の環境管理、病院や医療現場の清浄度管理などに 適しています。　　　　　　　　　　　　　　 【特長】 ■粒径区分は0.3、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μm(6段階) ■パスワードの設定により...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

【開発支援】プロセスの安全性評価

70年を超える集団経験を持つチーム！厳密なデータ駆動型のプロセス安全性…

インフラ及び設備】 ■熱（スクリーニング）安全評価（熱の危険） 　・示差走査熱量計（DSC）サーマルスクリーニングユニット（TSu） ■反応熱量測定（反応性サバ—ド） 　・自動ガス放出測定システムを備えたシミュレーション反応熱量計（SRC） 　・断熱反応熱量計（ARC） ■粉末安全性評価（粉塵爆発） 　・改良はハートマンチューブ（MHT） 　・衝撃感度装置 　・振動感度装置 　...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】安定性評価

安定性を示す方法の開発と検証！タイムゾーン全体にわたる包括的な安定性サ…

当社は、正式なICH準拠の安定性研究を通じて、医薬品開発の早い段階での コンテナー閉鎖システム、保管及び輸送条件の設計を支援します。 安定性サンプルは、安定性を示す分析方法（SIAM）を使用して分析され、 科学的に適切なデータと傾向が生成されます。 安定性プログラムは監視され...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

【開発支援】プレフォーミュレーション研究

リード化合物の処方！熱行動評価・pH溶解度分析など、当社のサービスをご…

当社は、原薬の正しい形を選択し、その物理化学的特性を決定し、様々な 条件下でのその安定性を評価するのに役立つ事前処方サービスを提供します。 生理学的システムにおける薬物の挙動を理解するには、幅広い物理的及び 化学的特性を決定する必要があります。 溶解、安定性、形状定義、固体特性、分配係数、イオン化定数などの化合物の 物理化学的特性を理解する...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED