施設運営サービス『バリデーション』

インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成

『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく必要があります。滅菌機能を有する機器においては、インジケータを 用いて滅菌性能を確認する滅菌バリデーションを行ないます。 大規模プロジェクトのようにバリデーションの対象範囲が広く、個別...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

施設運営サービス『保守メンテナンス』

細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検！空調メンテナンスなどを実…

当社では、施設運営サービス『保守メンテナンス』を行っております。 細胞培養加工施設の空調機器や培養関連機器、保存機器等が正常に稼働 しているか等、細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検を、 バリデーション等と併せて実施し、トラブル回避に繋げます。 空調メンテナンス・機器メンテナンス・その他、各種システムHDバックアップ等 を実施。また、問題点を抽出し、運用改善の提案や勉強会...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社