品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【事例資料】秤量システムのご紹介

秤量システムご活用の際に！システム化の狙い・想定される導入効果等【ご紹…

当資料は秤量システムの事例について、ご紹介しております！ 「システム化の狙い」をはじめ、「想定される導入効果」や、 「秤量処理の流れ」、「秤量画面イメージ（HTタイプ）」などを掲載。 秤量システムをご活用の際に、ぜひお読みください。 【掲載内容】 ■秤量システムとは ■システム化の狙い ■想定される導入効果 ■秤量処理の流れ ■秤量画面イメージ（HTタイプ） ■運用の流れ（防爆対応パターン例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラフト・ビュー 本社

電子はかり自動連携システム

原料廃棄・再処理のムダを撤廃！生産管理システムとの連動により、所要量の…

弊社の『電子はかり自動連携システム』をご紹介します。 「見える化」と計画生産の実現を意識したシステム導入により、 誤配合・品目・重量違い・原料廃棄・再処理などを解決。 電子秤との連携、原料バーコード入力による品質向上と 作業を効率化します！ 【特長】 ■電子はかりとの連携により、処方配合実績の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クラフト・ビュー 本社