品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【水関連IoT】ダム・河川水位監視システム（水位計）

■ 水関連業務を自動化するクラウドサービス ■

電波式水位レベル計とIoTクラウドシステムを組み合わせたダム・河川水位監視システムです。 ダム・河川の水位をリアルタイムに遠隔監視することができます。取得データは防災減災対策やダム式発電の効率化に役立てることが可能です。 ソーラー電源（オプション）での運用が可能で、電源ケーブルや通信ケーブルの敷設工事の必要がなく、設置が容易です。 遠隔操作機能が実装された本格的なIoTシステムを基盤としてい...

メーカー・取り扱い企業： グリッドリンク株式会社 IoTプラットフォーム事業部

【水関連IoT】電波式水位計測システム（電波式水位計）

■■ 水関連業務を自動化するクラウドサービス ■■

電波式水位レベル計（NETIS登録商品）と遠隔監視システムを組み合わせた電波式水位計測システムです。 ◎ 導入・運用コストの低価格化により、今まで設置を諦めていた二級河川にも設置ができます。 ◎ 微弱電波適合機器のため電波法の制限がなくオープンエリア（開放空間）での利用が可能です。 ◎ 電波式のため、風雨や温度など環境の影響を受け難く安定した計測ができます。 ◎ 非接触式のため、水中の...

メーカー・取り扱い企業： グリッドリンク株式会社 IoTプラットフォーム事業部