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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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温度対策や湿度管理が可能!噴霧エリアの気温をおよそ2~4℃低下させる効…
『ミストシステム』は、微細霧(ミスト)の気化熱を利用して気温を下げたり 加湿したりする自然に配慮した製品です。 高圧ポンプを利用してミストノズルから空中に大量のミスト粒子を噴霧し 水が蒸発する時に空気中の熱量を奪うことによって気温を下げます。 間欠運転やセンサーによる監視である程度の温度管理や湿度管理も可能。 ミスト粒子を空気中に放出すると空気中の熱を奪い対流を起こすと共に ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社洲本整備機製作所
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
株式会社野村総合研究所