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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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点検・検針効率大幅アップ!手間いらずの検査報告書作成の決定版!
『点検エース for Excel(R)』は、紙の報告書をWindows(R)搭載の タブレットPCに置き換えるために開発されたExcel(R)アドインソフトです。 設定は2ステップだけで、操作はタブレットでタップするだけの 簡単操作。タブレットでも、事務所のパソコンでも使用可能です。 本製品はアドインソフトなので、数式やレイアウト、印刷や システム連携など既存の環境をそのままに、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビジー・ビー
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ご好評頂いている【点検エース for Excel(R)】にローカル版が…
『点検エース for Excel(R)』は、紙の報告書をWindows(R)搭載の タブレットPCに置き換えるために開発されたExcel(R)アドインソフトです。 設定は2ステップ、操作はタブレットでタップするだけの簡単操作。 タブレットでも、事務所のパソコンでも使用可能です。 本製品はアドインソフトなので、数式やレイアウト、印刷や システム連携など既存の環境をそのままに、通常の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビジー・ビー
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社