【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【使用例】球面滑り軸受／ジョインボール（旭精工）

ジョインボールの導入事例を一挙紹介。　現場の問題解決のヒントがここに！

「ジョインボール」は、ハウジングに球面内輪を組み込み、回転・揺動およびスイベル運動を支える滑り軸受です。 「インサート式」・「PTFEライナー式」があり、どちらも安心の自動調心で円滑な回転。 耐食性が高く無給油式の「ステンレスシリーズ」は、食品・薬品業界等の現場に最適です。 【用途】 ■結合部・開閉部・可動部に！ ■耐重荷重で様々な用途に使用可能！ ■耐食性が高く食品等を扱う現場に...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社

【THK】免震テーブル「TSD型」

簡単に設置ができる！地震対策に免震テーブル！

サーバー、光学機器、医療機器、精密機器など、企業や団体の財産や、国宝の重要文化財といった貴重な美術工芸品を地震から守ります。...［設置例］ ○データセンター →地震時の速やかな事業継続の成否は、データの保全にかかっています。 　データセンターに、免震テーブルを連結して必要な面積に設置することで地震の揺れから大切なデータを守ることができます。 ○サーバーラック →単体や少数のサーバーラッ...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社

【使用例】インサート軸受ユニット（旭精工）

インサート軸受ユニットの導入事例を一挙紹介。現場の問題解決のヒントがこ…

【インサート軸受ユニットの構造と特長】 ＜合理的な調心性＞　軸心の狂いを補正、無理な力が加わらない！ ＜取扱が容易＞　そのまま取付だから、簡単＆トラブル知らず！ ＜特殊焼入れユニット＞　内輪の割れや止めねじのゆるみを未然に防止！ ＜頑丈な軸受箱＞　歪み・締め付の際の変形が少なく高剛性！ ＜確実な軸への取り付け＞　振動･衝撃を伴う過酷な条件でも安心！ ＜長期間使用OK＞　グリース補給方式...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社

【使用例】固定も解除もワンタッチ！『クイッククランパー』

組み込みやすく使いやすい、用途無限大の簡単ロック機構！

固定の概念を変えた画期的な要素部品『クイッククランパー』の 導入のヒントを公開。 当製品は、いままでの人の力加減による締め付け力のばらつきや、 締め付け過ぎによる破損等、固定（位置決め）の問題を根本から解決します。 小さな部品で大きな保持力を発揮し固定に何の動力も必要としない 省力型の部品です。 一般家庭用品から医療・介護用品、工場での冶工具まで使用用途は無限です。 ...

メーカー・取り扱い企業： トークシステム株式会社