【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

食品加工・プロセスセンター

食の安全・安心を守るための衛生的かつ異物混入リスクに最大限考慮した施設…

化学・医薬分野で培ったエンジニアリング技術を礎に、1975年から食品エンジニアリングの専門事業を展開し、 調味料や食品加工、健康食品工場からプロセスセンターまで、1,200件以上の施工実績がございます。 食品工場において重要な 「サニテーション対策」 では、食の安全・安心を守るため、 衛生的かつ異物混入リスクを最大限に考慮した施設設計を構築いたします。 また、HACCPやFSSC2...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社