【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【MyCiS 】画像検査統計表示システム

画像検査の『見える化＆共有』で品質・生産性を向上

画像検査カメラは検査の結果を不良品の排出とデータ排出を行うことが出来ます。 MyCiSは普段使用されないカメラ検査結果のデータを用いて、生産状況を見える化・共有して品質と生産性の向上を目指すソフトウェアです。 【特徴】 ・画像検査カメラの検査結果を、誰でも分かりやすい形で提供 ・現場の知識と合わせて活用すると、品質管理・生産性向上が見込まれる...【MyCiSの導入方法】 「画像処理...

メーカー・取り扱い企業： アスカカンパニー株式会社

外観検査カメラ体験セミナー※初心者向けセミナー

画像検査を自社で導入したい企業様向け！ 画像処理検査システムに必要な…

7時間の講習で画像処理検査システムに必要な知識を習得していただきます。 また実際に導入している弊社工場をご見学いただき、実運用の様子をご覧いただけるので導入イメージがしやすいです。...使用教材：弊社カメラセット１台・ノートＰＣ１名に１台（こちらで準備します） 講習時間：7時間 （お昼休憩1時間を含む） 　　　　　会社紹介・工場見学 1時間 　　　　　座学 1時間（カメラ・照明・レンズにつ...

メーカー・取り扱い企業： アスカカンパニー株式会社

夜間無人化工場見学セミナー ※ノウハウをすべてお伝えします

プラスチック射出成形工場の省人化とIoT

1990年代に1台の無人運転から始まった無人工場への挑戦からカメラによる画像検査の導入の歴史を織り交ぜながら、夜間無人操業までの道のりをお伝えします。 また、実際のIoT運用場面を場内で見学していただきますので、無人工場導入のヒントに是非ご活用ください。 プラスチック製造業以外の異業種の皆様にもお越しいただいておりますので、お気軽にお問い合わせください。...１．１企業さまのみで行うプライベー...

メーカー・取り扱い企業： アスカカンパニー株式会社