【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【月額無料！】目線映像が共有できる安全メガネ用ウェアラブルカメラ

【離れた場所でも目線映像を共有！】安全メガネ用ウェアラブルカメラ『MC…

『MCS-M291A』は安全メガネに取り付けられるウェアラブルカメラです。 当社の取り扱う ウェアラブルカメラ通信システム『ラズビジョン』との組み合わせが可能です。 国土交通省「建設現場の遠隔臨場に関する試行要領」カメラ・Web会議システムに関する仕様もクリアしています。 『MCS-M291A』は組立作業や施術など作業者の視線共有が求められる現場で導入されており、 目と目の間にカメラが...

メーカー・取り扱い企業： 開発運営

【月額無料】防爆スマートグラス HMT-1Z1

電源を1回押すだけでビデオ通話開始、必要最小限の音声操作

RealWear社製スマートグラスの特長の一つが音声操作ですが、騒がしい現場では誤動作することがあります。当社が提供するRealWear用のソフトウェアは最低限の音声操作で操作できるよう設計されていて、誤動作のストレスを排除しました。 電源を投入するだけでアプリが起動し、ウェアラブル通信システム ラズビジョンに自動ログインし、通信が確立し、ビデオ通話が始まります。設定済みのスマートグラスと、...

メーカー・取り扱い企業： 開発運営

無償貸出実施中！

ウェアラブルカメラ通信システム『ラズビジョン』まずは現場で試してくださ…

弊社では ウェアラブルカメラ通信システム『ラズビジョン』を提供しております。 ※国土交通省「建設現場の遠隔臨場に関する試行要領」カメラ・Web会議システムに関する仕様をクリアしております。 ウェアラブルカメラを活用した遠隔臨場では撮影環境や被写体状態によって映り方は変わります。 そのため導入の前には事前に現場でお試しいただくことが大切です。 弊社では皆様からのご要望の元、ウェアラブ...

メーカー・取り扱い企業： 開発運営

無償貸出実施中！

ウェアラブルカメラ通信システム『ラズビジョン』まずは現場で試してくださ…

弊社では ウェアラブルカメラ通信システム『ラズビジョン』を提供しております。 ※国土交通省「建設現場の遠隔臨場に関する試行要領」カメラ・Web会議システムに関する仕様をクリアしております。 ウェアラブルカメラを活用した遠隔臨場では撮影環境や被写体状態によって映り方は変わります。 そのため導入の前には事前に現場でお試しいただくことが大切です。 弊社では皆様からのご要望の元、ウェアラブ...

メーカー・取り扱い企業： 開発運営

安全メガネ用　ウェアラブルカメラ

安全メガネ用　ウェアラブルカメラ『MCS-M291A』

ウェアラブルカメラ『MCS-M291A』は安全メガネに取り付けられるウェアラブルカメラです。 組立作業や施術など作業者の視線共有が求められる現場で導入されております。 目と目の間にカメラがあるので作業者の目線に近い映像の（視線）共有ができます。 カメラは上下に動くので、やや下を見る傾向がある老眼の方でも使用できます。 高感度機能により、夜間工事現場でも鮮明に撮影できます。 レンズ...

メーカー・取り扱い企業： 開発運営