CellMaker シングルユース エアリフト式バイオリアクター

PR独自のエアリフト技術で細胞に対する機械的攪拌の剪断応力を減らし、空気供…

Cellexusは、シングルユースのエアリフト式バイオリアクター「CellMaker」で細胞培養や発酵プロセスを効率化します。 このエアリフト技術は、空気を利用した独自の撹拌法で、従来の方法に比べて操作が簡単で効果的です。 高い生産性を保ちながら、コスト削減と時間短縮を実現します。 Cellexusでは、「CellMaker」バイオリアクターのレンタルサービスも提供しています。このサービ...

メーカー・取り扱い企業： HORIZO株式会社

【バイアル充填ライン導入事例】IDT Biologika社様

100％IPC対応！600本/分、高処理性能・高い柔軟性を実現した事例

「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。 同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の 新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量の処理に対応できる能力、 さまざまな充填システムを備えた柔軟性が必要でした。 導入後は、年間8,000万～1億本の2Rバイアルを充填する能力と、最大50万個 のバッチサイズに対応し、正確な個...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社