品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

状態監視システム S-CMS

機能を絞った簡単操作で導入しやすい常時監視システム

お客様の現場で完結する簡単なシステム構成により、運用が容易な減速機の状態監視システムです。 計測データ・診断結果は、お客様のパソコンで管理いただきます。 アラームを報知するだけの使用方法であれば、パソコンなしでもお使いいただけます。 【特長】 （１）実効値／ピーク値によるシンプルな診断 振動の実効値／ピーク値だけを使用、基準値と2段階のしきい値（係数） を設定。 （２）自動でしき...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械工業株式会社

自律移動ロボット KeiganALI

設定が簡単で導入しやすい！アイデア次第で使い方広がる自律移動ロボット

KeiganALIは、簡単・手軽に使える自律移動ロボットです。さまざまな作業の自動化・人手不足解消に貢献します。 ※KeiganALIは株式会社Keiganの製品です。住友重機械工業株式会社が販売しています。 【特長】 ◆自律走行 レーザースキャナーと複数の障害物センサを搭載しており、人や障害物を自動で避けながら荷物を運びます。ライントレースにも対応しています。 ◆簡単操作 マップの作成から自律...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械工業株式会社

状態監視システム CycloSMART

診断からデータ保存まで現場で完結する高性能タイプ

お客様の現場で完結する簡単なシステム構成により、運用が容易な状態監視システムです。 計測データ・診断結果は、お客様のパソコンで管理いただきます。 アラームを報知するだけの使用方法であれば、パソコンなしでもお使いいただけます。 【特長】 （１）歯車や軸受などの機械要素の振動成分を傾向監視 検知ユニットで周波数分析を行うことで、歯車や軸受などの機械要素の振動成分の傾向監視ができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械工業株式会社

状態監視システム TYPE-P

減速機の測定したい部位の異常を簡単に検知できるポータブルタイプ

測定したその場でのしきい値判定と、日常点検としての傾向監視ができます。 クラウドのデータを分析して報告書を提出します。 【特長】 （１）1台で多くの減速機の測定が可能 導入コストを抑えることができ、スモールスタートで始められます。 （２）測定したその場で簡易診断 測定したその場で、しきい値に基づいて診断します。 スマートフォンなどのデバイスで診断結果がすぐに確認できます。 （３...

メーカー・取り扱い企業： 住友重機械工業株式会社