品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

近赤外分析システム『NIR-Online』※導入事例プレゼント

サンプル抜き取り不要。高速スキャンでリアルタイム成分分析。デモテスト受…

近赤外分析システム『NIR-Online』は、毎秒100回の高速スキャンを実現。 ラインに組付けるだけで、サンプルの抜き取りをせずに 水分やタンパク質などをリアルタイムかつ連続的に監視できます。 IP65の防水・防塵、防爆仕様で過酷な環境下でも安定した測定が可能。 原料輸送用の配管、反応容器、混合機など様々な工程に取り付けられます。 現在、配合飼料メーカーの「導入事例資料」をプレゼン...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

【導入事例】NIR-Online（配合飼料の原料検査）

製造工程の変動をリアルタイムに検出して補正することが可能に！

ドイツにあるRKW社では、配合飼料の原料検査を目的として、混合工程の モニタリングにプロセス近赤外分析計「NIR-Online」が導入されています。 同社では、受注した製品の配合表をもとに、原料の選択、計量、混合を実施。 品質管理には、配合飼料の組成が、必要な仕様を満たしているかどうかや、 調整が必要かどうかを調べることが重要であり、長い時間がかかっていました。 【導入メリット】...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

【導入事例】NIR-Online（配合飼料の製造管理）

高い生産性を維持しながら安定的に高品質な飼料の生産を行うことが可能に！

ドイツにあるAusting飼料工場では配合飼料の製造管理を目的として、 近赤外分析計「NIR-Online」が組み込まれた工程管理システムを導入しています。 同社では、以前から総合的な品質管理システムを使用していましたが、 製造中の混合物からサンプルを採取し、社外の研究所で評価してもらう必要があり、非常に時間がかかっていました。 【導入メリット】 ■製品の組成をリアルタイムに調べるこ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

【アカデミックキャンペーン】ビュッヒの蒸留・濃縮・精製・乾燥装置

キャンペーン期間は2024年9月末まで！大学・学校の研究室にお勧めの製…

日本ビュッヒでは、「蒸留・濃縮・精製・乾燥装置」の アカデミックキャンペーンを2024年9月末まで実施しています。 「ロータリーエバポレーター」をはじめ、「多検体エバポレーター マルチベーパー」や「分取クロマトグラフィーシステム」、 「ガラスチューブオーブン」や「凍結乾燥機」まで豊富にご用意。 詳細については、当社までお気軽にお問い合わせください。 【対象製品（抜粋）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社