品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

小型急速砂ろ過機「B型オートサンド」

重金属の補足に最適な小型ワンタッチ洗浄仕上ろ過機です！

一般に微量の重金属（特に水酸化物の懸濁物質）、微細な浮遊物などを規制値以下に除去するには、よほど高性能な凝集沈殿装置を導入するか、あるいは沈降にかなりの時間をかけるなど難しさが伴います。特に銅・亜鉛規制が強化されている現状では、大半の工場が対策に苦慮していると言っても過言ではありません。本機は特に排水中に含まれる微量の重金属懸濁物質を確実に捕捉し、処理水質を規制値以下に安定させる新鋭機です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三進製作所

【工業用液体ろ過・IoT対応】マイクロバブルプリコートろ過装置

SS捕集量が大幅増加！運転コストの削減を実現。IoTの導入で遠隔監視も…

三進製作所の「マイクロバブルプリコートろ過装置」をご紹介します。 ろ材上にろ過助剤とマイクロバブルを安定的に混合供給させたプリコート層を形成することで、高いろ過精度を維持したまま、長時間のろ過運転を可能にしました。 プリコート1回当たりの捕集量が増加することで、逆洗頻度が延長し、ろ過助剤使用量が削減され廃棄物量を低減します。 さらに、IoT遠隔監視システムを活用することで現地で発生し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三進製作所