【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

環境浄化バイオ製剤『ビーエヌクリーン』

安全・無害な微生物(BN菌)を配合！排水処理や衛生管理の現場に

改善 することを目的に開発されたバイオ製剤です。 悪臭や油脂を分解する、安全・無害な微生物(BN菌/Bacillus subtilis BN1001) を配合しています。除害施設や厨房のシンクなどに使しますと、排水やグリース トラップの油脂が分解減少され、悪臭の減少や排水管の詰まりを防止します。 【BN菌の特長】 ■菌体外に油脂分解酵素副パーゼを分泌して油脂を分解減少する ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社明治フードマテリア 機能性素材事業部