【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

作業設備機器

シンクから調理台、吊戸棚など板金物がハイクオリティ、更にリーズナブルな…

当カタログは業務用厨房機器メーカーの株式会社マルゼンが取り扱う『作業設備機器』を掲載しております。 シンクをはじめ、調理台や、食器棚、吊戸棚やパイプ棚など貴店のニーズに合わせた特注品も可能で充実のラインナップとなっております。 【掲載内容】 ■一槽・二槽・三槽シンク（水切り付、台付、ごみ入れ付...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルゼン 池袋営業所