【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【200A新登場！】ゲリラ豪雨対策『逆流防止弁』

台風や突然の豪雨による水位上昇に備えませんか？雨水や排水の逆流を防止！…

える樹脂製 ◆VP管、VU管に対応可能 ◆差込方向を順方向、逆方向から選択 ◆成型品のため、ローコストでご提供可能 ◆大雨の際に浄化槽内への水や土砂の逆流を軽減 ◆ゲリラ豪雨時にトイレやシンクへのニオイの逆流を軽減 規格品は100A～200Aまでご用意。 特注品も対応させていただきますので、ご相談ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードまたはお気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 関西化工株式会社