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日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ
シングルユース製品の効率化とFlexsafeバッグの品質保証についての…
当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます 「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。 ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、 当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。 また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション サービスなどをご紹介いたします。ぜひお...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ガンマ線照射済み、保湿剤無し！前洗浄不要ですぐに使える中空糸フィルター…
シングルユースホローファイバーモジュールであるグリーンラインは、好適なソリューションを提供することで、費用と時間を節約し、省スペース化を図るとともに、柔軟にスケールアップできるデザインを有します。 材質、流体管路の長さ、および性能特性を一致させることで、ラボ・パイロットスケールから製造スケールに至るまで、期待通りのリニアなスケールアップを実現します。 10 mL以上のバッチ容量から1,500 Lまで...
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実績のあるデザインのシングルユースタイプ培養槽
▪ 実績のあるスケーラブル設計 プロセス開発、最適化、検証のための時間と労力の削減 ▪ 既存バイオリアクターコントローラーとの互換性 最先端技術を採用したシングルユース培養槽で既存のバイオリアクターのコントローラーをより使いやすく ▪ 既存ガラス容器と交換可能 使用ピークの緩和と効率よいスケジュール管理に ▪ 容器からセンサーまでシングルユース 現行...
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コンパクト設計、簡単操作、製造プロセスに柔軟性を提供する全自動TFFシ…
シングルユーステクノロジーはバイオ医薬品製造に多くのメリットをもたらし、よりシンプルな操作を実現できます。シングルユースTFFシステムは主要なパラメーターを完全に制御することで、限外ろ過／ダイアフィルトレーションをシンプルなプロセスにします。 ▪ 確実性、コントロール性能、使いやすさを提供する優れた工学的デザイン ▪ 全自動によろプロセスパラメーターのコントロール＆モニタリング ▪ 校正された...
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
に細胞を傷つけることがよくあります。 Ksep50は高性能なカウンターフロー遠心分離を採用しており、せん断力を抑えることで細胞の溶解を抑え、高い生存率と回収率を実現します。 自動化された本シングルユースシステムの利用により、手動操作を減らし、シームレスにプロセス開発から商業生産へのスケールアップを実現し、汚染のリスクを低く抑えながら、細胞の生存率と品質を高く維持することができます。...
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グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー
使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了！
グリーンラインシングルユース・ホローファイバー・モジュール用のフローアセンブリーは、組み立て、予備洗浄、クリーニング不要の完全一体型で自由に設計が可能なシングルユースのクロスフローソリューションを提供します。 グリーン...
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凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション
凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューショ…
シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。...
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スケーラブルなシングルユース自動遠心分離システム
kSepシステムは、完全自動化されたシングルユースの遠心分離システムで、上清または固体（細胞粒子）を連続的に濃縮、洗浄、回収します。 フェドバッチ培養、高密度培養、濃縮培養からの細胞分離に最適で、極力低減されたせん断力ストレスで高い細胞生存...
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プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高める…
「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「...
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バイオテック｜医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応
■ Sartocon（平膜カセット） バイオ医薬品産業のために最適化され、優れた親水性、幅広い薬品適合性を兼ね備えたハイパフォーマンスフィルター ■ ホローファイバー（中空糸） シングルユースフォーマット、オートクレーブ可能なフォーマット、アルカリで洗浄可能なフォーマットの3つで提供され、優れた性能と特徴により、それぞれのアプリケーションやニーズに対応 ■ TFF システム（マル...
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プロセス開発からパイロットスケール製造まで使用できる閉鎖系シングルユー…
【特長】 ▪ 1～20Lスケール専用のシングルユース プロセス開発からパイロットまで、費用対効果の高いシングルユース TFF ▪ Ready-to-use で閉鎖系のためバイオバーデンリスクが低い 【ADC 製造における特徴】 ▪...
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クリティカルなアプリケーション用のシングルユースベントフィルター
このフィルターは、シングルユースアプリケーションに必要な要件について高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの保持、もちろん空気と液体中の細菌の保持は、ザルトポア エアの品質を証明する仕様です。 ...
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シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け
・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に最適なサイズの独立型バイオリ...
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シングルユース連続生産クロマトグラフィーシステム、パーフュージョンおよ…
高いマルチカラム・クロマトグラフィー・システムを提供します。 また、従来のバッチ式やその他の連続生産クロマトグラフィーと比較して、ハイスループットと効率的な樹脂の利用を実現します。 特殊なシングルユースの8本のカラムから構成されたバルブカセットを介して柔軟なフロー構成が可能です。 ※以下のURLからwebinarをご覧いただけます。 https://bit.ly/3yaB65S t...
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高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…
『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバー...
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ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
キーワードフレーズ：サステナビリティ、シングルユース、プロセス強化、原…
気候変動対策 ：効率的な製造戦略が気候にどのような影響を与えるかについて 水使用の効率化： シングルユースの設備がどのように水使用量を大幅に削減できるかについて マテリアルと循環性：製品の環境フットプリントを理解することの重要性と循環性を促進する方法について パートナーシップ ： 業界内外の変...
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迅速、正確で、信頼性が高く安全なシステム
用されます。 ▪閉鎖系で独立した無菌サンプリング ▪正確なサンプリング ▪組付け済で即使用可 ▪オンデマンドサンプル収集 ▪人間工学を基に操作担当者が使いやすい設計 ▪完全シングルユース、使い捨てタイプ...
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生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…
業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献しま...
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
この変動に合わせてフィード、ハーベスト、感染のタイミングを制御することが可能となります。 BioPAT Viamassは完全に標準培養制御システムに一体化され、Flexsafe RMなどのシングルユースの培養バッグに適合させたシングルユース培養システム初の標準オンラインバイオマス測定ソリューションです。...
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Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、...
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シングルユースバッグに充填されたダウンストリームアプリケーション向け、…
水に溶かすだけで使える調製済みの粉末のバッファーがシングルユースバッグに充填されており、製造規模までのダウンストリームに適用するように設計されています。 当製品は、開放系もしくは閉鎖系システムでミキサーに簡便に接続し、すぐに再水和できます。標準品としては...
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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…
自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロバイオリアクター...
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コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...
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製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために
【特長】 ▪ CIP（定置洗浄）、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤフラムポンプ、独自のピンチバルブブ...
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アンバー15（Ambr15）細胞培養装置 Generation２
セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム
アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48...
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さらに使いやすく、スタイリッシュに進化！ TPEチューブ用の熱溶着機
r TC」は、多くのユーザーの皆様からご好評をいただいております、Biosealerシリーズの最新モデルです。 同シリーズは、さまざまなチューブ径に対応したチューブ用の熱溶着機として、多くのシングルユース製品使用現場でお使いいただいてまいりましたが、最新機種はタッチスクリーン採用でさらに使いやすくなっております。一段と向上した操作性をぜひ体験してください。...
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完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造の…
・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置（ラマン分光法による／SIMCAフォーマットへの規格統一・統合含む） ・実験計画法 (DoE) ソフト内蔵 ・シングルユース培養バッグ フレクセーフ STR のポートに接続可能...
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保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション
あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …
前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション...
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製薬│バイオプロセスのあらゆるエアベント工程に
しています。 Sartofluor：信頼できる最適な滅菌エアベントフィルター Sartofluor HR：高温気体用フィルター Sartopore Air：重要なアプリケーション用のシングルユースベントフィルター Midisart 2000：滅菌ガスとベント用のすぐに使用できるPTFE製フィルター Sartopore Air Midsart：ガンマ線照射可能またはオートクレーブ対応...
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微生物培養プロセスの要求事項を満たしたシングルユース培養装置
【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載...Biostat STR 50 微生物培養は従来より実績十分の縦型攪拌のデザインを採用しています。 システムはバッグホルダー、新型ユー...
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商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション
、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。 ▪ Celsius FFTp：水平プレートフリーザー用に設計されたシングルユースコンテナ Celsius FFTp（プレートフリーザー用フレキシブルな凍結融解）は、ユニークなbag-in-shellシステムを提供しながらも、水平プレートフリーザーの表面にぴったりフィット...
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スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム
us Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。...
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主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…
シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減...
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遺伝子細胞治療での少量培地調製や、その他の工程で少量の液体を分注するた…
特 長と利点 ■分注作業の簡素化 ■ 小規模バッチ培地の迅速な調整 ■ 汚染リスクの排除 ■ 繰り返し可能な分注の確保 ■ 記録管理のペーパーレス化 プラグアンドプレイ方式のシングルユースセットアップによるコスト削減...
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mAb や組換えタンパク質に適した高速ウイルスろ過
Virosart HF は、最も高度なウイルス安全性と優れた処理能力を兼ね備えています。この高速ウイルスフィルターは、シングルユースプロセスに簡単に導入できるように特別に設計されています。設置面積を小さくしてフラッシング容量を最小限に抑えることを念頭に設計されたスマートなカプセルにより、すぐに使用できる滅菌済みアセンブリー...
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Biostat RM TX および Flexsafe RM TX
ご使用の細胞に理想的な組み合わせ、一貫性と品質の高い細胞培養
Biostat RM TX システムは、自動制御ユニット（ザルトリウスの定評あるBiostat B に基づく）と揺動型プラットフォームで構成され、シングルユースのFlexsafe RM TX バッグを穏やかに攪拌します。 Biostat RM TX は、患者固有のT 細胞またはその他の種類の免疫細胞の生体外増殖に使用でき、プロセス開発および関連細胞...
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効率的でスケーラブルなシングルユースタンジェンシャルフローろ過システム…
■ SUTFF アプリケーションでの効率性を考慮した設計 ■ 高度なオペレーションに対応した自動化 ■ シングルユースフローキットの迅速な交換と洗浄性により、バッチ毎の効率性を最大化します...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ガンマ線滅菌、オートクレーブが可能。クリティカルなアプリケーション用の…
このフィルターは、シングルユースアプリケーションに必要な要件について高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの捕捉、もちろん空気と液体中の細菌の捕捉（両方向）は、ザルトポア エア ミディザルト の品...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…
『アンバー250』は、自動リキッドハンドリングプラットフォームにより制御され、 100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養 あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロ バイ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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