脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ラボ用撹拌機アジター【R＆D、研究開発向け】

PR様々な目的に応じて攪拌ができるように開発したラボ用撹拌機！物性・目的に…

邪魔板不要で上下循環流を発生させる「往復回転式攪拌機アジター」 「ジェット式アジター」のほか気液反応に適した「ミクロアジター」の 実験機です。物性・目的に応じて実験できる3タイプを用意！実験に適した 機械の選定、実験方法、スケールアップ等、お気軽にご相談ください。 【製品詳細】 ■往復回転式攪拌機「SV」 　三角翼をつけた撹拌軸が1/4回転ごとに反転する撹拌機です。 ■ジェッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

書籍：懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策

求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント

になってしまう… 　ラボ時点での問題？それとも生産プロセス上での問題？　 ●重合処方と攪拌操作・攪拌装置が、ポリマー粒子径に及ぼす影響は？ どうシミュレーションする？ ●気泡混入・スケールアップ不調・スケール付着・不要な微粒子の副生… 反応槽で起こる不具合の対策法は？ ●研究開発のヒントが満載。　「懸濁重合プロセス」を用いた 複合微粒子・マイクロカプセルなど高付加価値な微...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法

論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす

ラボ実験だけでスケールアップトラブルの未然防止はできる！ 　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～ ～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

生物活性評価と規格試験への応用 9章　申請をふまえたバイオ(抗体)医薬品・後続品の構造・特性解析 10章　バイオ医薬品における生産性向上手法とその課題 11章　バイオ医薬品製造設備の最適化とスケールアップ 12章　抗体医薬品の精製プロセスプロテインAアフィニティクロマトグラフィー ・・・ほか全19章...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社