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脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
脂質ナノ粒子(LNP)の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…
【試験方法<例示>】 ■対象被験者:健康成人男性 ■例数 ・予試験:20例(1群10例) ・本試験:40例(1群20例) ■デザイン:非盲検、2剤2期のクロスオーバー ■治験薬:被験薬及び対照薬 ■評価項目:薬物濃度から算出したAUC及びCmax ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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