MDR 新規受付中 - MDD延長議案を可決 欧州議会

MDR移行に向けたMDDの最新状況をお届けします

欧州議会は2023年2月16日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決しました。正式には、EU官報の発行によりこの議決は発効となります。 期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMD...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

MDSAP(カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア医療機器市場）

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討…

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介...MDSAPは、医療機器製造業者が、最大5つの異なる医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア、日本）における規制当局が求める規格及び規制要求事項への準拠について、一度に審査を受けられる方法です。...

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