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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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高吸水性滅菌バリデーション済ワイプ Qulitec I Wipe
ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証!二層の間にできたポケ…
『Qulitec I Wipe』は、Contec社製の高吸水性滅菌バリデーション済 ワイプです。 キルト加工を施し、二層の間にできたポケットで吸水性を向上。 滅菌バリデーション済みの為、ISO11137に基づき、SAL10^-6を保証します。 当製品に、使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三ツワフロンテック
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バイアル、標準液、洗浄バリデーション用スワブ… どのメーカーのTOC…
洗浄保証付バイアル <クリーンルーム用 Blue TOCバイアル 40mL> 段ボールを持ち込むことができない現場でも使用できる青色のポリプロピレンケース入りのバイアルセット <洗浄バリデーションキット> 洗浄バリデーションに使用するスワブとバイアルのセット <洗浄保証付プレクリーンバイアル> 容器由来の汚染を心配せずにサンプリング可能 <40mL褐色TOCバイアル> ...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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高い気密性で内容物のpHを維持!高品質バージン樹脂を使用した角型培地ボ…
製造施設、研究所に信頼のおける ソリューションを提供します。 【特長】 ■高品質バージン樹脂を使用 ■ボトルからの溶出による内容物の汚染を防止 ■各種生物学的試験に適合 ■製品バリデーションにかかるコストと時間を節約 ■異物混入や汚染の原因となるライナーやガスケットは不使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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常に衛生的な状態(サニタリー性)を保てることを重要視したタンク。設計段…
カットしたうえ、#400バフ研磨仕上げを行っています。 (#600や#800のバフ研磨も可能です) ■優れた洗浄性 接続にフェルールクランプを使用しています。 ■材料証明書の提出及び、バリデーションで必要な検査要領書・成績書類についての発行もお客様と取り決めたうえで作成・提出いたします。 完成検査立会いや、工場見学も承ります。 金属加工の世界ブランド「燕」とクリーンな弊社工場を実...
メーカー・取り扱い企業: ユニコントロールズ株式会社
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無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube
H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由
• Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化 • クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現 • 12週間で製作、据付、バリデーションが完了 • 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能 • 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持 • HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac
高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…
、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL<1μg/㎥を実現。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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ステリテナーの用途事例「培養」プロセスのシングルユース化を実現。
【事例】 WAVE式のバイオリアクターで細胞培養をしているが、培地の供給を汚染のリスクなく省スペース化したい 1. ボトルを使用すると ・洗浄、滅菌バリデーションに工数が掛かる ・閉鎖系接続ができないので汚染リスクがある 2. 2Dバッグを使用すると ・平置きにすると、設置スペースをとる ・20Lバッグを吊り下げるの...
メーカー・取り扱い企業: 積水成型工業株式会社 ブロー事業部
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